Data publikacji: 05.08.2021
KE zatwierdza nową umowę dotyczącą potencjalnej szczepionki przeciwko COVID-19 z przedsiębiorstwem Novavax
Komisja Europejska zatwierdziła dziś siódmą umowę zakupu z wyprzedzeniem (APA) z firmą farmaceutyczną, aby zapewnić dostęp do potencjalnej szczepionki przeciwko COVID-19 w czwartym kwartale 2021 r. i w 2022 r.
W ramach tej umowy państwa członkowskie będą mogły zakupić do 100 mln dawek szczepionki Novavax, z możliwością zakupu 100 mln dodatkowych dawek w latach 2021, 2022 i 2023, po przeglądzie i zatwierdzeniu szczepionki przez EMA jako bezpiecznej i skutecznej. Państwa członkowskie mogą postanowić, że przekażą szczepionkę w formie darów krajom o niższych i średnich dochodach lub przekierują ją do innych krajów europejskich.
Dzisiejsza umowa z Novavax powiększa szeroki zestaw szczepionek, które mają być produkowane w Europie, obok umów podpisanych dotychczas z AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNtech-Pfizer, CureVac i Moderna oraz pomyślnie zakończonych wstępnych rozmów z Valneva. Jest to kolejny ważny krok w kierunku przygotowania reakcji Europy na pandemię COVID-19.
Jak podkreśliła przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen: Nowe warianty koronawirusa rozprzestrzeniają się w Europie i na świecie, więc nowa umowa z firmą, która już z powodzeniem testuje skuteczność swojej szczepionki na te warianty, stanowi dodatkową gwarancję ochrony naszej ludności. Dodatkowo wzmacnia ona nasz szeroki wachlarz szczepionek, z korzyścią dla Europejczyków i naszych partnerów na całym świecie.
Stella Kyriakides, komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności, stwierdziła: Szczepienia w UE postępują. Zbliżamy się do celu, jakim jest pełne zaszczepienie 70 proc. obywateli do końca lata. Nowa umowa z przedsiębiorstwem Novavax rozszerza portfel szczepionek o kolejną szczepionkę białkową – jest to metoda wykazująca dobre rezultaty w badaniach klinicznych. Będziemy nadal niestrudzenie pracować nad tym, by nasze szczepionki nadal docierały do obywateli w Europie i na całym świecie, aby jak najszybciej zakończyć pandemię.
Novavax to biotechnologiczna firma opracowująca szczepionki nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym. Szczepionka przeciwko COVID-19 jest już poddawana przeglądowi etapowemu przez EMA z myślą o ewentualnym wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Decyzja Komisji o wsparciu dla tej szczepionki opiera się na rzetelnym podejściu naukowym, zastosowanej technologii, doświadczeniu firmy w opracowywaniu szczepionek i jej zdolności produkcyjnej, która pozwoli zaspokoić zapotrzebowanie całej UE.
Kontekst
17 czerwca Komisja Europejska przedstawiła strategię UE w celu przyspieszenia rozwoju, produkcji i wdrożenia skutecznych i bezpiecznych szczepionek przeciwko COVID-19. W zamian za prawo do zakupu określonej liczby dawek szczepionki w określonym terminie Komisja finansuje – na podstawie umów zakupu z wyprzedzeniem – część kosztów, które producenci szczepionek muszą ponieść na początkowym etapie.
W związku z obecnymi wariantami SARS-CoV-2 i nowymi wariantami zdolnymi do ucieczki immunologicznej Komisja i państwa członkowskie negocjują z przedsiębiorstwami, których szczepionki znajdują się już w zestawie UE, nowe umowy, które umożliwiałyby szybki zakup dostosowanych szczepionek w ilości wystarczającej do wzmocnienia i przedłużenia odporności.
W celu zakupu nowych szczepionek państwa członkowskie mogą skorzystać z pakietu REACT-EU, jednego z największych programów w ramach nowego instrumentu Next Generation EU, który kontynuuje i rozszerza środki reagowania kryzysowego i kryzysowe środki naprawcze.
Dodatkowe informacje
Strategia UE dotycząca szczepionek przeciwko COVID-19
Bezpieczne szczepionki na COVID-19 dla Europejczyków
Potencjalna szczepionka przeciwko COVID-19 z Novavax Pobierz (46.956 kB - PDF)
